Forschung & Entwicklung
Die Forschung und Entwicklung ist ein integrerer Bestandteil der Wirkstoff-Einheit und ihre dedizierten Wissenschaftler unterstützen die Neuproduktentwicklung sowie die Prozessoptimierung.
Das F&E-Team wurde 2002 etabliert und deckt alle Bereiche der Produktentwicklung ab, von der Formulierungswissenschaft über analytische Services, regulatives Fachwissen und Support-Services. Die Einrichtungen verteilen sich über eine Fläche von ~ 57.000 Quadratfuß. Das Team hat eine beneidenswerte Erfolgsbilanz in der Entwicklung generischer Medikamente, Hochbarriereprodukten und komplexen Generika.
Fähigkeiten:
Formulierungsentwicklung - ein Team aus 50 hoch qualifizierten Formulierungswissenschaftlern mit Erfahrung in der Entwicklung verschiedenster Dosierungsformen
- Tabletten, Kapseln, ER/SR/CR/MR/DR Formulierungen, EVT-Tabletten, Kügelchen, kontrollierte Retard-Kügelchen
- Parenterale Produkte (gefriergetrocknet & flüssig), Lösungen, Suspensionen, Emulsionen
- Topische Anwendung (Salben, Cremes, Augentropfen)
- Neue Medikamenten-Verabreichungssysteme (oral und parenteral)
- Ausgezeichnete Fähigkeiten in der Entwicklung von zytotoxischen & potenten Medikamenten
- Handhabung spezieller Liefersysteme & komplexer Fertigungsprozesse
- Aufstieg Pilotfertigungsbereich in Klasse 100.000
- Wirkstoffcharakterisierung
Analytische Methodenentwicklung & Validierung
- Lösungs-Profiling
- Verunreinigungs-Profiling
- Stabilitätsstudie (ICH & üblicher Zustand)
Wie Wissenschaftler werden durch 60 regulative Angestellte mit Erfahrung in der Dossierzusammenstellung und zusätzlichen Genehmigungsverfahren gemäß EMA, FDA, ANVISA und sonstigen Genehmigungsbehörden unterstützt.
Die F&E-Gruppe entwickelte zahlreiche neue Technologien, Formulierungen und Prozesse, die durch 27 internationale Patente abgedeckt sind.