Forschung & Entwicklung

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Die Forschung und Entwicklung ist ein integrerer Bestandteil der Wirkstoff-Einheit und ihre dedizierten Wissenschaftler unterstützen die Neuproduktentwicklung sowie die Prozessoptimierung.

Das F&E-Team wurde 2002 etabliert und deckt alle Bereiche der Produktentwicklung ab, von der Formulierungswissenschaft über analytische Services, regulatives Fachwissen und Support-Services. Die Einrichtungen verteilen sich über eine Fläche von ~ 57.000 Quadratfuß. Das Team hat eine beneidenswerte Erfolgsbilanz in der Entwicklung generischer Medikamente, Hochbarriereprodukten und komplexen Generika.

Fähigkeiten:

Formulierungsentwicklung - ein Team aus 50 hoch qualifizierten Formulierungswissenschaftlern mit Erfahrung in der Entwicklung verschiedenster Dosierungsformen

  • Tabletten, Kapseln, ER/SR/CR/MR/DR Formulierungen, EVT-Tabletten, Kügelchen, kontrollierte Retard-Kügelchen
  • Parenterale Produkte (gefriergetrocknet & flüssig), Lösungen, Suspensionen, Emulsionen
  • Topische Anwendung (Salben, Cremes, Augentropfen)
  • Neue Medikamenten-Verabreichungssysteme (oral und parenteral)
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten in der Entwicklung von zytotoxischen & potenten Medikamenten
  • Handhabung spezieller Liefersysteme & komplexer Fertigungsprozesse
  • Aufstieg Pilotfertigungsbereich in Klasse 100.000
  • Wirkstoffcharakterisierung

Analytische Methodenentwicklung & Validierung

  • Lösungs-Profiling
  • Verunreinigungs-Profiling
  • Stabilitätsstudie (ICH & üblicher Zustand)

Wie Wissenschaftler werden durch 60 regulative Angestellte mit Erfahrung in der Dossierzusammenstellung und zusätzlichen Genehmigungsverfahren gemäß EMA, FDA, ANVISA und sonstigen Genehmigungsbehörden unterstützt.

Die F&E-Gruppe entwickelte zahlreiche neue Technologien, Formulierungen und Prozesse, die durch 27 internationale Patente abgedeckt sind.