SPOLEČNOST ACCORD ZAREGISTROVALA PRVNÍ BIOLOGICKÝ LÉK

Accofil (filgrastim) - nová registrace

Evropská agentura pro léčivé přípravky (European Medicines Agency -EMA) a Výbor pro humánní léčivé přípravky zaregistrovali Accofil (filgrastim) jako první biologický léčivý přípravek firmy Accord Healthcare. Lék bude v prodeji na území Evropy.

Accofil obsahuje aktivní látku filgrastim. Filgrastim je bílkovina produkovaná bakteriemi Escherichia coli za pomocí rekombinantní DNA technologie. Filgrastim patří do skupiny proteinů nazývaných cytokiny a charakterizuje se značnou podobností s růstovým faktorem pro kolonie granulocytů [G-CSF], v přírodě se vyskytující bílkovinou vytvářenou v lidském těle. Filgrastim stimuluje kostní dřeň (tkáň, která produkuje krevní buňky), aby tvořila více bílých krvinek, které tělu pomáhají bojovat proti infekcím.

Accofil bude k dispozici v podobě injekčního nebo infuzního roztoku v ampulce s injekční stříkačkou s ochranným krytem zabraňujícím poranění.

Zavedení léčivého přípravku Accofil jako prvního biologického léku společnosti Accord Healthcare je součástí strategie zaměřené na získávání zkušeností s biologickými léčivými přípravky v Evropě a v Polsku.Zdroj: www.ema.europa.eu