I+D
El equipo de I+D se estableció en 2002 y cubre todas las áreas de desarrollo de producto, desde la formulación, servicios analíticos, registros y servicios de soporte. Las instalaciones abarcan un área de aprox. 5.300 m². El equipo tiene una trayectoria de éxito en el desarrollo de medicamentos genéricos y genéricos complejos.
Capacidades:
Desarrollo de formulación – Equipo con 50 científicos especializados en formulación con experiencia en el desarrollo de una amplia gama de formas farmacéuticas
- Comprimidos, cápsulas, formulaciones ER/SR/CR/MR/DR, comprimidos efervescentes, pellets, pellets de liberación controlada
- Parenterales (liofilizados & líquidos), soluciones, suspensiones, emulsiones
- Tópicos (ungüentos/cremas/gotas oftálmicas)
- Nuevos sistemas de liberación de fármacos (orales y parenterales)
- Excelente capacidad de desarrollo de medicamentos citotóxicos
- Sistemas especiales de liberación y procesos de fabricación complejos
- Escalados de clase 100.000 en área de fabricación de lotes piloto
- Desarrollo analítico – Equipo con 180 analistas con experiencia en caracterización de API
Desarrollo de métodos de análisis y validación:
- Perfiles de disolución
- Perfiles de impurezas
- Estudios de estabilidad
El equipo científico esta asesorado por 60 expertos en registros con experiencia en la compilación de dosieres y procesos regulatorios como EMA, FDA, ANVISA y otras agencias reguladoras.
El grupo de I+D ha desarrollado nuevas tecnologías, formulaciones y procesos, protegidos por patentes internacionales.