SIXMO

L’utilisation de la spécialité SIXMO® est encadrée par un Plan de Gestion des Risques visant à prévenir et à réduire :

• le risque identifié de protrusion/d’expulsion spontanée de l’implant ;
• le risque potentiel de lésion aux nerfs ou aux vaisseaux sanguins durant la procédure d’insertion/de retrait ;
• le risque potentiel de migration/disparition partielle de l’implant.
   

Les mesures additionnelles de réduction des risques, validées par l'ANSM, consistent en :

• un programme pédagogique à destination des médecins susceptibles de poser/de retirer un implant sous-cutané de SIXMO®
• une carte d’alerte à destination des patients
• une lettre d'information aux professionnels de santé.

Ces documents ont été approuvés par les autorités de santé françaises et doivent donc être utilisés uniquement à destination des patients traités en France.

 

Pour recevoir la formation obligatoire préalable à toute procédure d’insertion et retrait de Sixmo®, contactez votre représentant ou le service d’information médicale :

par email : [email protected]

ou par téléphone 03.20.40.17.70 (touche 2).