Accord a inregistrat primul sau medicament biosimilar

Accofil (filgrastim) – o noua inregistrare

Accord obtine autorizatia de punere pe piata pentru primul sau produs biosimilar, Accofil

Comitetul EMA pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) a acordat Accord Healthcare autorizatia de punere pe piata pentru produsul Accofil (biosimilar de filgrastim). Accofil este primul produs biosimilart din portofoliul Accord care este lansat pe piata din Europa. Accofil este un produs medicamentos biosimilar cu aceleasi indicatii ca si produsul original Neupogen, indicat in tratamentul neutropeniei induse de chimioterapie. Accofil ofera pacientilor aceeasi calitate, siguranta si eficacitate ca si produsul original, siin plus acestea sunt completate de acces crescut la aceasta medicatie datorita pretului mult scazut in raport cu originalul.

Accofil este disponibil in concentratii de 48 MU (480 mcg) si 30 MU (300 mcg), in seringi preumplute ambalate individual si care contin o protectie speciala a acului, ceea ce faciliteaza o administrare in siguranta si astfel inlaturarea riscului de ranire prin intepare. Lansarea Accofil reprezinta pentru compania Accord Healthcare intrarea pe piata europeana a biosimilarelor si dezvoltarea capabilitatilor sale in acest domeniu.

Sursa: www.ema.europa.eu