DEFERASIROX ACCORD

Deferasirox Accord 90 mg comprimés pelliculés
Deferasirox Accord 180 mg comprimés pelliculés
Deferasirox Accord 360 mg comprimés pelliculés

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base de Déférasirox, et en accord avec l’ANSM, Accord met à disposition les documents ci-dessous :

• Guide prescripteur (avec une checklist prescripteur) ayant pour objectif :
  • d'informer les professionnels de santé sur les risques d'augmentation de la créatinémie, de la protéinurie, des enzymes hépatiques, sur les risques de cataractes, de perte de l'audition, de calculs biliaires, sur les risques de chélation excessive ;
  • un suivi biologique très régulier de la créatininémie, la clairance de la créatinine, la protéinurie, les enzymes hépatiques, la ferritinémie est nécessaire ainsi qu'un examen annuel auditif et ophtalmologiques ;
  • d'expliquer les règles d’ajustement de dose et d’interruption du traitement.  Des recommandations et une surveillance plus étroite de la population pédiatrique dans l'indication TNDT.
• Livret d'information patient ayant pour objectif d'informer sur l'importance et la nécessité de contrôles biologiques réguliers.

Guide prescripeur
Fiche pratique prescripteur
Livret d’information patient