THALIDOMIDE ACCORD

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THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
 
L’utilisation de la spécialité thalidomide, compte tenu de sa tératogénicité et de ses risques avérés d’effets indésirables est encadrée par un Plan de Gestion des Risques. Sa récente mise à jour a conduit à focaliser les mesures additionnelles de réduction des risques sur la tératogénicité avec notamment un Programme de Prévention de la Grossesse (PPG) et sur les maladies cardiaques ischémiques (incluant l’infarctus du myocarde). Les recommandations sur la manipulation du médicament ont également été mises à jour.

Le « Kit d’information Prescripteurs et Pharmaciens thalidomide » a été mis à jour afin d’intégrer ces changements.

Vous trouverez ci-dessous les éléments suivants :

A votre attention : le « Kit d’information Prescripteurs et Pharmaciens thalidomide » comportant :

A remettre au patient :

  • Un carnet patient ayant pour objectif de lui rappeler le PPG et les effets indésirables éventuels. Il a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par thalidomide.
  • Une note d’information destinée au patient : documents relatifs à la prescription de thalidomide dans le cadre d’une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU)