C&D

Echipa R&D (cercetare si dezvoltare) a fost infiintata in anul 2002 si acopera toate domeniile de dezvoltare a produselor de la stiintele formularii, servicii analitice, expertiza de reglementare la servicii suport. Unitatile se intind pe o suprafata de ~ 5300mp. Echipa are un palmares de invidiat in privinta dezvoltarii cu succes a medicamentelor generice, produselor specializate si medicamentelor generice complexe.

Capabilitati:

Dezvoltarea formularii - o echipa de 50 de cercetatori cu o calificare inalta, specializati in formulare, cu experienta in dezvoltarea unei game largi de forme de dozare

• Tablete, capsule, formule cu eliberare prelungita/eliberare prelungita /eliberare controlata/ eliberare modificata/eliberare intarziata, tablete EVT, pelete, pelete cu eliberare controlata
• Parenterale (liofilizati si lichide), solutii, suspensii, emulsii
• Topice locale (unguente/creme/picaturi oftalmice)
• Noi sisteme de administrare a medicamentelor (orale si parenterale)
• Capacitati excelente in dezvoltarea de medicamente citotoxice si cu potential ridicat
• Manipularea sistemelor speciale de livrare si proceselor complexe de fabricatie
• Trecerea la o scara superioara din zona de fabricatie pilot Clasa 100.000
• Dezvoltarea analitica - o echipa de 180 de analisti experimentati specializati in:
• Caracterizarea API

Dezvoltare si validare prim metoda analitica

•   Analiza prin dizolvare
•  Analiza prin cercetarea impuritatilor
•  Studiu de stabilitate (Stare ICH si particularizata)

 

Oamenii de stiinta sunt sprijiniti de un personal de reglementare format din 60 de persoane specializat in compilarea dosarelor si a procedurilor de reglementare suplimentare conforme cu EMA, FDA, ANVISA si alte agentii de reglementare.
Grupul R&D a dezvoltat numeroase tehnologii, formulari si procedee noi acoperite de 27 de brevete internationale.